国产减重药玛仕度肽最新Ⅲ期数据公布-新华网
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2025 10/31 17:53:24
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国产减重药玛仕度肽最新Ⅲ期数据公布

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10月31日,信达生物举办“玛仕度肽DREAMS-3里程碑研究数据读出发布会暨北京上市会”,宣布其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(mazdutide)在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。结果显示,在中国2型糖尿病(T2D)合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽,并在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善。

会上,中华医学会糖尿病学会原主任委员、中日友好医院内分泌代谢中心原主任杨文英,清华大学医学院肝胆医院执行院长魏来,北京清华长庚医院内分泌与代谢科主任肖建中等国内顶尖专家、临床诊疗的一线医师对该项研究结果做了进一步解读,共同探讨其对中国肥胖和糖尿病等人群疾病管理的意义。

DREAMS-3的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出,糖尿病与肥胖有相同的流行趋势,在中国广大的T2D患者群体中,合并肥胖的比例持续上升,同时兼顾血糖控制与减重的治疗策略,对改善这类患者的临床结局至关重要。

DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域,将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示,32周治疗期内,48%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标(HbA1c<7.0%)和体重下降≥10%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效果上,玛仕度肽同样占优。

相比跨国药企的全球多中心试验,玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面,更符合本土患者的代谢特征与临床需求。这种“本土适配性”有望成为其与进口药物竞争时的重要优势。

据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍,玛仕度肽是全球首个也是唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。此前的多项临床研究已经验证其在血糖、体重以及多项代谢指标上的优势,而此次DREAMS-3的头对头结果,则进一步凸显其在中国庞大糖尿病合并肥胖人群中的价值。

值得关注的是,玛仕度肽在临床适配性与使用便利性上寻求突破。玛仕度肽使用的注射笔,在患者体验层面进行了多项改进:隐藏式针头设计减少注射焦虑;一次性使用避免交叉污染;X切面技术提升舒适度。这些细节让药物更贴近本土患者的实际需求,也为临床推广和长期依从性提供了现实助力。

【纠错】 【责任编辑:孙慧】