信达生物制药集团3月24日宣布，其自主研发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽，针对中国肥胖受试者开展的II期临床研究结果，已于近日在国际权威期刊《细胞》（Cell）子刊《Med》全文在线发表。这是该药物相关研究继登上《自然》（Nature）和《新英格兰医学杂志》（NEJM）后，再次获得国际顶尖学术平台认可，标志着中国在代谢疾病治疗领域的原始创新能力持续受到全球关注。

此次发表的研究是一项针对中国成人肥胖（体质指数BMI≥30 kg/m²）且不合并糖尿病人群的临床试验，由北京大学人民医院纪立农教授团队与信达生物共同完成。研究数据显示，玛仕度肽9毫克剂量组展现出强劲的减重疗效，受试者经一年治疗后体重平均降低超30斤，同时腰围、血压、血脂及血尿酸等多重心血管代谢指标均得到显著改善，安全性良好可控。

当前，我国肥胖问题日益凸显。与欧美人群相比，中国肥胖人群虽平均BMI较低，但“腹型肥胖”特征更为突出，合并脂肪肝的比例高达81.8%。本次研究纳入的受试者平均基线BMI为34.3 kg/m²，平均体重96.9公斤，属于临床上面临更高心血管代谢疾病风险的“大体重”群体。研究结果特别指出，玛仕度肽9毫克可显著降低肝脏脂肪含量，受试者肝脏脂肪平均减少73.3%，其中83.3%的受试者在治疗后肝脏脂肪含量恢复至正常水平。

该研究牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，尽管多种GLP-1受体激动剂已在中国获批用于体重管理，但针对BMI≥30 kg/m²人群的临床证据仍较为有限。玛仕度肽通过同时激动GCG和GLP-1双受体，在抑制肝脏脂肪合成的同时促进脂肪分解，有效契合了中国人群内脏脂肪易堆积的特点，为患者带来更显著的临床综合获益。

信达生物制药集团首席研发官（综合管线）钱镭博士介绍，基于现有积极数据，玛仕度肽9毫克针对成人中重度肥胖的上市申请已获国家药品监督管理局受理。该药物有望成为中重度肥胖患者长期体重管理中替代传统手术的新方案。

作为我国自主开发的双靶点药物，玛仕度肽针对不同肥胖程度患者开发了多种剂量规格，旨在实现分级体重管理与精准治疗。目前，该药物2毫克、4毫克和6毫克剂量已获批用于超重及肥胖相关并发症人群，其在青少年肥胖人群中的临床研究也取得积极进展。

此前，玛仕度肽系列研究已凭借扎实数据多次实现历史性突破：其减重研究荣登《新英格兰医学杂志》，在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究共同荣登《自然》主刊，成为首个同时获得两大顶级刊物认可的GLP-1类药物。在一项与司美格鲁肽的“头对头”临床研究中，玛仕度肽在降糖和减重双重效果方面均显示出优势。

业内专家指出，玛仕度肽凭借一系列经过国际严格评审的硬核临床数据，不仅打破了国产创新药发展史上的多项纪录，更为全球代谢疾病管理贡献了中国智慧。