一款创新药获批上市,患者多久能用上?按“医生开方、院内取药”的传统路径,新药需经过进院遴选、药事会审批等流程,短则数月,长则逾年。
近年来,部分药企开始选择阿里健康、京东健康等互联网医药平台作为首发渠道:患者在线问诊、获取电子处方,再由平台配送到家。记者调研发现,这一模式压缩了药品可及性的“时间差”,与此同时,处方审核、医保支付、用药安全等关键环节的边界问题正加快厘清,为创新药首发的规范发展夯实基础。
线上首发:先过“可及性”这一关
5月21日,江苏诺贝仁医药有限公司引进的醋酸锌片在某互联网医药平台上线,服务肝豆状核变性这一罕见病患者群体。肝豆状核变性是一种铜代谢隐性遗传病,患者分布分散,往往需要长期规范用药。按照传统路径,新药从获批到进入医院,需经过省级挂网、医院科室申请、药事会审批等环节,周期常达数月甚至更长。
江苏诺贝仁医药有限公司总经理姜镕哲说,选择互联网医药平台首发,主要是看中“先让患者用上药”的优势。该药上线时,全国多数省份仍处于挂网阶段,平台渠道压缩了从药厂到终端的流转链路。
武汉同馨肝豆信息服务中心主任严青本人也是肝豆状核变性患者。她观察到,互联网购药对偏远地区患者尤为实际,过去需要跨省奔波,如今可通过主治医师诊断、指导用药,再由平台配送到家,减轻异地购药的时间和经济负担。
从用药负担看,据企业介绍,此前常用的国产葡萄糖酸锌片单次甚至需服8片,部分患者出现较明显胃肠道反应;醋酸锌片单次服用1片,胃肠道反应相对较小,因而在部分儿童患者中接受度较高。姜镕哲给记者算了一笔账:“患者规律使用醋酸锌片,年费用约1万多元;儿童早诊早治可降低进展为肝炎、肝硬化的风险。”
可及性提升只是第一步。处方真实性、用药连续性、院外管理能否跟上,仍是各方关注的焦点。
常见病领域:线下渠道的补充
在失眠、脱发、糖尿病等常见病领域,互联网医药平台正成为创新药早期触达患者的补充渠道。
我国受失眠困扰的人不少,医院就诊比例低,设有专门睡眠门诊的医院更少。平台购药画像显示,线上使用者以25岁至45岁职场人群为主,多为单纯失眠、较少合并复杂共病;而线下医院接诊的失眠患者往往病情更重,常伴随抑郁、焦虑或“三高”等慢性疾病。
“失眠是典型的院外场景,大量患者不愿或未能到医院就诊,转而线上寻求解决方案。”先声药业零售事业部数字化营销负责人梁育茂表示。基于这一判断,2025年9月,先声药业将助眠创新药在阿里健康首发。平台数据显示,首发后一个月内,超过1万名患者通过该渠道就诊用药。
北京大学人民医院睡眠医学科副主任董霄松介绍,临床将睡眠疾病归纳为“睡不着、睡不醒、睡不好”三大类,涵盖失眠、不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停、发作性睡病等90多种有明确疾病编码的病症。
她强调,失眠属于慢性病,医生看病看的是病人,而非单一疾病。首诊必须在线下完成充分评估、体格检查及鉴别诊断,排查不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停等继发因素后,后续才可结合线上复诊与线下随访,形成“评估—治疗—长期管理”闭环。
合规与安全,边界在哪里?
线上处方药销售,最受关注的是合规性和滥用风险。
梁育茂介绍,互联网医药平台和药企目前通过“三道关”把控:一是处方关,购药用户需经互联网医院医生问诊、采集病史后获取电子处方;二是审核关,执业药师对处方进行审核,拦截禁忌症、药物相互作用及特殊人群风险,购药后推送个性化用药提示;三是产品关,优先选择滥用风险较低的药物上线。
阿里健康自营事业部总经理、药品平台业务部总经理章泽强调平台在创新药触达患者过程中所扮演的“连接”角色,一端连接药企与分散患者,一端通过线上问诊、审方、慢病管理等方式提供配套服务。“平台的目标是让患者不仅能找得到药,更能用得好药,在缩短创新药可及的‘最后一公里’上发挥补充作用。”他说。
不过,一位医药合规专家表示,互联网医药平台在抢占市场的同时,需要在处方审核上投入足够人力,切记不能把审核变成走过场。”
据部分互联网医药平台介绍,新药首发模式下,部分品种的平台内部审核最快可实现当日完成、当日上架。从销售数据看,首发创新药上线后保持增长,部分可在互联网销售的GLP-1类品种上线数月内销量增长数倍,失眠类、痛风类创新药增速也较快。
尽管线上渠道便捷,医生须对边界有清醒认识。董霄松提醒,睡眠医学涉及神经内科、精神科等多个专科,患者首诊若仅线上问诊,容易出现漏诊或管理断层,因此首诊仍需线下完成充分评估。互联网医药平台可承担睡眠日记等客观数据收集、线上续方、用药提醒等辅助工作,线上复诊无法解决问题时,需及时引导至线下;平台应与医疗机构打通数据,辅助医生掌握患者全周期用药情况,共同承担创新药的可及性与安全性责任。
罕见病用药同样需要守住边界。严青提醒,部分非正规网络渠道存在价格虚高、渠道来源不明、储运条件不达标等问题,冷链中断可能导致药效下降。她认为,互联网医药平台提供合规高效的药品供给,对患者加强科普,医疗机构承接后续管理,多方缺一不可。
严青介绍,目前线上购药多需自费或使用个人账户,自费压力仍是影响长期用药的重要因素。
多位受访者认为,互联网医药平台在提升创新药可及性方面发挥了加速作用,但用药安全的底线不能放松。下一步,应在鼓励渠道创新的同时,进一步细化线上处方药首发的监管规则,推动平台、药企、医疗机构、药师和患者组织协同治理,让患者既“用得上”,也“用得放心”。(记者 赵秋玥)



